產(chǎn)品介紹

湖南藥品包裝不溶微粒儀    儀器滿足《中國藥典》可直接檢測注射用液、無菌粉、輸液用器具、濾除率及一次性血路產(chǎn)品的微粒含量及大小的微粒含量及大小，符合GB8368-1998/2005/2018、YYT1556-2017標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料YBB00272004-2015等標(biāo)準(zhǔn)。性能特點：滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、輸液具及濾除率的微粒含量及大小，符合GB8368-2005及GB8668-2018標(biāo)準(zhǔn)。

湖南藥品包裝不溶微粒儀

l  根據(jù)進(jìn)樣量的需求，可更換不同的高壓取樣系統(tǒng)

l  設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)測試及藥包材測試，測試次數(shù)可以任意設(shè)定

l  設(shè)有濾除率專用檢測     l  設(shè)有輸液用器具檢測方法 (GB8368-1998/2005/2018)

l  采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調(diào)，隨時掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性

l  彩色觸摸大屏幕操作：中文輸入，操作簡便快捷，功能強大?？赏瑫r顯示多通道測試數(shù)據(jù)

l  設(shè)有樣品名稱輸入及自動存儲，操作方便快捷。   l  具有通道自行設(shè)定功能

l  另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲功能，能存儲大量的測試數(shù)據(jù)，可通過（年/月/日）查詢

l  數(shù)據(jù)自動處理、多種打印模式，滿足不同打印需求

l  可連接電腦，具有數(shù)據(jù)導(dǎo)入計算機功能；（232數(shù)據(jù)傳輸）

l  可接入實驗室操作平臺進(jìn)行管理，專用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計

l  具有三級密碼管理權(quán)限    l  單機具有32名操作員管理    l  可提供3Q認(rèn)證及文件

儀器參數(shù)：測試范圍：1～500μm

全通道設(shè)置：≥2um、≥3um、≥４um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、≥12um、≥15um、≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、≥50um、≥75um >100umn

自定義測試設(shè)定通道測試兩組（每組可設(shè)定六個通道）

藥典標(biāo)準(zhǔn)及藥包材測試專用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm、

輸送器具測試（GB8368-1998)專用通道：15-25um、≥25um

輸水器具測試（GB8368-2005)專用通道：25-50um、51-100um、>100um

輸水器具測試（GB8368-2018)專用通道：25-50um、51-100um、>100um

濾除率  測試：20um

最小進(jìn)樣體積：≥0.1ml 以上任意體積

計 數(shù) 范 圍 ：0～9999999 粒

檢測微粒濃度：0～10000 粒/ml

相對標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD ≤ 2%（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000 粒/ml）

取 樣 時 間 ：5ml（<10秒） 100ml（<3分鐘）

準(zhǔn)  確  度  ：規(guī)定值±5%以內(nèi)  

通道 分辨率 ：≥ 95% （≥10μm 通道）

攪 拌 速 度 ：0～2000 轉(zhuǎn)/分，